اخبار الصناعة

قناع FDA

2020-04-08
القناع الأمريكي معايير إدارة الأغذية والعقاقير ومتطلبات التصديق
متطلبات شهادة FDA الأمريكية للأقنعة الواقية العامة:
وفقًا لشهادة FDA الطبية الأمريكية ، فإن العملية هي:
â املأ استمارة الطلب وتأكد من المعلومات ؛
â ¡الحصول على رمز PIN ودفع الرسوم السنوية ؛
¢ إصدار رقم التسجيل.
export تصدير المنتج £.
متطلبات شهادة القناع الجراحي الطبي الأمريكي:
وفقًا لشهادة FDA الطبية الأمريكية من الفئة الثانية ، فإن العملية هي:
• اختبار المنتج (اختبار الأداء ، الاختبار البيولوجي) ؛ e68a84e799bee5baa631333433623735
â إعداد 510 ألف مستند وإرسالها إلى إدارة الأغذية والأدوية لمراجعتها ؛
• أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطاب موافقة 510 ألف ؛
â € £ تسجيل المصنع الكامل وإدراج الجهاز ؛
• تصدير المنتج.
N95 الطبية الأمريكية وما فوق 9 متطلبات شهادة القناع:
وفقًا لمعيار شهادة NIOSH ، تحتاج الشركات إلى إرسال عينات إلى مختبر NIOSH للاختبار ، وتقديم المعلومات الفنية (بما في ذلك معلومات جزء نظام الجودة) إلى مراجعة مستندات NIOSH. بعد اجتياز مراجعة الوثيقة واختبارها ، يوافق NIOSH ويصدر الموافقة.

سابق:

قناع CE